Kiểm nghiệm TPCN — NĐ 15/2018, TT 43/2014 & VBHN 12/2023/VBHN-BYT

Thực phẩm bảo vệ sức khỏe (TPCN) chịu sự quản lý của nhiều văn bản pháp luật.
Bài viết tổng hợp yêu cầu kiểm nghiệm TPCN theo Nghị định 15/2018/NĐ-CP,
Thông tư 43/2014/TT-BYTVăn bản hợp nhất 12/2023/VBHN-BYT về quản lý TPCN.

Liên quan:
Tra cứu QCVN 8-1 — Độc tố vi nấm |
Tra cứu QCVN 8-2 — Kim loại nặng |
Tra cứu QCVN 8-3 — Vi sinh vật

1. Khung pháp lý kiểm nghiệm TPCN

Văn bản Vai trò
Nghị định 15/2018/NĐ-CP Quy định công bố sản phẩm và kiểm nghiệm ATTP — TPCN thuộc nhóm công bố hợp quy
Thông tư 43/2014/TT-BYT Quy định quản lý TPCN: hồ sơ công bố, nhãn, thành phần, quảng cáo
VBHN 12/2023/VBHN-BYT Văn bản hợp nhất Thông tư 43/2014 và các thông tư sửa đổi, bổ sung
QCVN liên quan QCVN 8-1, 8-2, 8-3 (ô nhiễm); QCVN về vi sinh, kim loại nặng trong TPCN

2. Phạm vi áp dụng

  • Thực phẩm bảo vệ sức khỏe sản xuất trong nước và nhập khẩu
  • Doanh nghiệp đăng ký/công bố sản phẩm TPCN tại Cục ATTP — Bộ Y tế
  • Thực phẩm chức năng dạng viên nén, viên nang, bột, dung dịch, thạch…
  • Nguyên liệu, phụ liệu dùng trong sản xuất TPCN

3. Yêu cầu kiểm nghiệm chính

Nhóm chỉ tiêu Chi tiết
Vi sinh vật Tổng số vi khuẩn hiếu khí, Coliforms, E.coli, S.aureus, nấm men, nấm mốc, Salmonella — theo QCVN 8-3
Kim loại nặng As, Pb, Cd, Hg — theo QCVN 8-2
Độc tố vi nấm Aflatoxin (nếu nguyên liệu có nguy cơ) — theo QCVN 8-1
Thành phần hoạt chình Xác định hàm lượng vitamin, khoáng chất, chiết xuất thảo dược theo công bố
Chất bảo quản, phụ gia Kiểm tra hàm lượng trong giới hạn cho phép
Công bố hợp quy Kết quả kiểm nghiệm bắt buộc đính kèm hồ sơ công bố TPCN

4. Khi nào cần kiểm nghiệm TPCN?

  • Công bố sản phẩm TPCN mới lần đầu (hồ sơ gửi Cục ATTP)
  • Thay đổi công thức, nguồn nguyên liệu — kiểm nghiệm lại toàn bộ chỉ tiêu
  • Gia hạn công bố — cập nhật kết quả kiểm nghiệm mới
  • Thanh tra ATTP, lấy mẫu kiểm tra chất lượng TPCN lưu thông
  • Nhập khẩu TPCN — chứng nhận chất lượng, an toàn

Dịch vụ kiểm nghiệm & tư vấn hợp quy tại TechLAB Global

TechLAB Global cung cấp dịch vụ kiểm nghiệm, tư vấn công bố sản phẩm và đánh giá hợp quy theo quy định pháp luật Việt Nam.
Phòng thí nghiệm đạt chuẩn ISO/IEC 17025:2017, kết quả có giá trị pháp lý phục vụ công bố, thanh tra và xuất khẩu.

Thời gian trả kết quả: chỉ tiêu KLN, VS (bình thường) 5–7 ngày làm việc; gói có kiểm nhóm dinh dưỡng (VD bánh trung thu, ghi nhãn dinh dưỡng) 7–12 ngày làm việc.

  • Kiểm nghiệm thực phẩm, nước uống, mỹ phẩm, TPCN, bao bì tiếp xúc thực phẩm
  • Tư vấn hồ sơ công bố hợp quy / tự công bố theo Nghị định 15/2018/NĐ-CP
  • Tra cứu chỉ tiêu QCVN — xem thêm tại kiemnghiem.techlabglobal.com.vn

Liên hệ báo giá: Hotline 0899551228 | Email admin@techlabglobal.com.vn

CÔNG TY CỔ PHẦN TECHLAB GLOBAL — Km 11, Quốc lộ 21, Xã Yên Xuân, Hà Nội

Miễn trừ trách nhiệm: Các bảng tra cứu trong bài viết chỉ mang tính tóm tắt, phục vụ tham khảo nhanh.
Doanh nghiệp cần đối chiếu văn bản gốc trên Công báo hoặc Cơ sở dữ liệu quốc gia về văn bản pháp luật trước khi áp dụng.

Để lại một bình luận

Email của bạn sẽ không được hiển thị công khai. Các trường bắt buộc được đánh dấu *

Zalo